寧強(qiáng)縣首家！陜西普西諾醫(yī)療科技有限公司成功獲批二類醫(yī)療器械注冊(cè)證

5月22日，陜西普西諾醫(yī)療科技有限公司正式獲得由陜西省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的二類醫(yī)療器械注冊(cè)證（注冊(cè)證編號(hào)：陜械注準(zhǔn)20252200114）。為寧強(qiáng)縣區(qū)域內(nèi)首家取得此類資質(zhì)的企業(yè)，標(biāo)志著研發(fā)實(shí)力、質(zhì)量管理體系及市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力邁上新臺(tái)階，也為當(dāng)?shù)蒯t(yī)療健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展注入新動(dòng)能。   

攻堅(jiān)克難，以創(chuàng)新突破技術(shù)壁壘

據(jù)悉，二類醫(yī)療器械注冊(cè)證的獲批需通過嚴(yán)格的研發(fā)驗(yàn)證、臨床試驗(yàn)、質(zhì)量體系考核及行政審批流程。企業(yè)自成立以來，始終聚焦醫(yī)療器械領(lǐng)域的創(chuàng)新研發(fā)與規(guī)范化生產(chǎn)，組建專業(yè)團(tuán)隊(duì)攻克技術(shù)難點(diǎn)，并投入大量資源完善生產(chǎn)環(huán)境和檢測(cè)設(shè)備。企業(yè)負(fù)責(zé)人表示：“此次獲批的灸療裝置產(chǎn)品歷時(shí)近三年完成研發(fā)與申報(bào)，期間我們與監(jiān)管部門緊密溝通，不斷優(yōu)化產(chǎn)品性能和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，最終通過審評(píng)。”   

縣域首家，填補(bǔ)行業(yè)空白

作為寧強(qiáng)縣首家獲得二類醫(yī)療器械注冊(cè)證的企業(yè)，本企業(yè)的成功不僅填補(bǔ)了當(dāng)?shù)馗叨酸t(yī)療器械生產(chǎn)的空白，更展現(xiàn)了縣域企業(yè)向科技化、專業(yè)化轉(zhuǎn)型的潛力。

未來展望，加速布局廣闊市場(chǎng)   

憑借注冊(cè)證的“通行證”優(yōu)勢(shì)，企業(yè)計(jì)劃進(jìn)一步擴(kuò)大產(chǎn)能，加快市場(chǎng)推廣步伐。下一步將圍繞基層醫(yī)療需求，拓展產(chǎn)品線，同時(shí)與省內(nèi)外醫(yī)療機(jī)構(gòu)深化合作，推動(dòng)產(chǎn)品服務(wù)更多患者。

此次二類醫(yī)療器械注冊(cè)證的獲批，既是企業(yè)技術(shù)實(shí)力的權(quán)威認(rèn)證，也為寧強(qiáng)縣大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展樹立了新標(biāo)桿。未來，企業(yè)有望在政策支持與市場(chǎng)機(jī)遇的雙重驅(qū)動(dòng)下，實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展。